崗位職責

1. 負責制劑處方工藝研發階段的分析支持工作；
2. 負責制劑分析方法的開發和預驗證，建立分析方法；
3. 負責輔料、包材、制劑中間產品和成品質量標準建立；
4. 負責輔料、包材、制劑中間產品和成品的放行檢測，以及穩定性研究；
5. 按照國內外相關法規和注冊要求，撰寫申報資料；
6. 工作中保持良好溝通，與部門內外溝通交流，更新、匯報檢測結果;
7. 遵守實驗室制度，負責實驗室及分析儀器的日常維護。

崗位要求

1. 教育背景

   - 本科及以上學歷，制藥、分析、有機化學相關專業
2. 工作經歷

   - 1~5年以上分析相關工作經驗
3. 專業要求
   - 了解ICH、藥典等相關指導原則；
   - 熟練操作HPLC、溶出儀、UV、KF等分析儀器；
   - 保證分析數據和記錄的及時性和準確性；
   - 具備一定的溝通能力和團隊合作意識，工作責任心強。
4. 口服固體制劑分析經驗者優先
5. 語言要求

   - 具有英文讀、寫能力，可查閱英文文獻資料
6. 計算機要求

   - 熟悉基本電腦操作，能夠熟練使用office等辦公軟件

簡歷投遞：cfs_recruit@crystalpharmatech.com

投遞格式：郵件統一命名為“應聘崗位+姓名+學歷+專業”

聯系方式：18136065473（張女士）

崗位職責

1. 根據生產計劃，及時完成物料（原輔料、包材、輔助用品、成品、臨床樣品等）的收發、轉移、儲存、運輸、退換貨、報廢等日常管理工作，確保生產運作按計劃進行；

2. 根據生產計劃，及時完成物料的稱量工作，確保物料稱量操作的準確性、規范性和合規性；

3. 遵守法規要求及公司有關GMP、EHS、人事以及財務的各項政策和規定，確保倉庫日常運作合規；

4. 負責維護倉庫GMP相關文件，確保倉庫文件和記錄的合規性；

5. 負責倉庫各類功能區域的規劃、標識，規范內倉庫現場物料的有序規范存放和標識；

6. 進行日常的EHS、GMP等合規性自查，應對內外監管機構的審計，完成審計后相關行動的實施；

7. 負責倉庫的現場清潔和5S；

8. 定期開展盤存工作，確保賬物滿足財務要求；

9. 組織協調供應商管理倉庫及外租倉庫的管理，確保工廠外倉庫物料的安全儲存和調配；

10. 負責倉庫設施設備的日常維護，確保所有設備正常運行；

11. 對庫房管理提出合理化建議，推進倉庫流程的持續改進；

12. 完成上級安排的其他工作。

崗位要求

1. 知識/經驗

   - 中專及以上學歷，倉儲運輸、供應鏈管理、醫藥相關專業優先

   - 了解藥廠庫房GMP和EHS相關要求，工作經驗不限

   - 熟悉庫存管理、物流管理、化學品安全管理知識

2. 工作技能

   - 會操作叉車（有駕駛證）

   - 熟練掌握Word,Excel 等Office辦公軟件

3. 個人特質

   - 能接受穿潔凈服或低溫環境工作

   - 實事求是，心態開放，善于思考，說到做到

   - 具有良好的溝通能力、強烈的責任心和團隊精神

   - 有耐心，細心及較強學習意識，有較強團隊意識及溝通協調能力

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職責描述

1. 履行臨床供應項目管理職責，并對項目相關文件（重要文件收集過程、最終分析計劃、最終研究報告等）提供有洞察力的建議；

2. 協調指定項目和項目會議（內部和外部）的信息和溝通，積極參與并提供會后文件/會議記錄；

3. 確保信息和通信的準確性；

4. 監控并管理指定臨床供應項目的日常運行；

5. 維護內部臨床供應項目管理數據庫和項目文件；

6. 與客戶和內部團隊進行獨立溝通和互動；

7. 確保所有流程均按照cGMP和內部SOP執行；

8. 制定項目計劃并持續跟進確保按時交付；

9. 上級安排的其他工作。

任職要求

1. 學歷：本科學歷，生命科學或藥物相關專業優先；

2. 工作經驗：3年以上相關工作經驗，2-3年項目管理經驗。有制藥、生物或食品行業經驗者優先；

3. 知識：項目管理、臨床供應項目管理、物流優先；

4. 能力：協調、溝通、解決問題、多任務執行。

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職責描述

1. 負責生產車間生產管理工作，確保產品在GMP、EHS要求下完成中試和商業化生產；

2. 組織、協調生產資源，監控生產過程，確保按時按標準完成生產計劃任務；

3. 確保生產過程和人員行為嚴格遵守EHS、GMP、數據完整性和公司政策要求；

4. 及時報告并處理生產過程中的問題和異常情況，完成生產相關變更和偏差的管理、CAPA的制訂與落實；

5. 對生產所需物資進行管理，確保滿足生產需求；

6. 負責生產SOP、生產批記錄、工藝文件的制備與審核；

7. 確保車間5S，不斷持續改進，持續識別區域內EHS/GMP隱患，持續提升車間的現場管理、工藝設備、人員管理、生產效率和成本控制水平；

8. 建設專業的生產團隊，發展和培訓下屬，提升其GMP/EHS意識、設備操作技能、合規技能和主人翁精神；制訂下屬工作目標和發展目標并實施有效的激勵和考核；

9. 負責區域內自查整改和審計工作，保證生產體系運營合規；

10. 完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求

1. 化工、藥學等相關專業本科或以上；

2. 5年及以上口服固體制劑生產工作經驗，其中3年及以上團隊管理經驗；

3. 了解勞動法、EHS、GMP相關法規的要求；

4. 具備在人員和生產管理上的管理和領導能力；

5. 熟悉口服固體制劑的生產設備、工藝、管理體系和生產流程；

6. 較好的英文讀、說、聽、寫能力；

7. 有參與FDA或歐盟GMP認證經驗者優先；

8. 實事求是，心態開放，善于思考，說到做到；

9. 工作仔細認真、做事踏實穩重，善于學習新事物；

10. 思路清晰，具有系統性思維和批判性思維；

11. 具備良好的分析能力、計劃能力和執行能力。

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崗位職責

1. 根據公司臨床供應服務規劃，協助制定完善商務流程，協助建立商務拓展戰略，協助制定市場推廣計劃，并落實執行，達成公司臨床供應服務的業績目標；

2. 積極開發國內外創新藥客戶，定期拜訪，維護客戶，與有合作意向的潛在客戶緊密溝通建立穩定的合作關系；

3. 熟悉臨床供應業務范圍和流程，能夠熟練與客戶溝通業務需求，深入了解，與內部團隊配合積極為客戶提供解決方案；

4. 和公司市場部合作，參與行業展會等推廣活動；

5. 參與商務內的日常工作和商務文件的管理；

6. 協助撰寫項目服務方案，跟蹤項目進程，及時反饋信息，簽訂合同，和合同的變更；

7. 部門交辦的其他工作。

任職要求

1.知識/經驗：

• 本科學歷及以上，有醫藥本科學歷相關者優先；

• 有3年以上臨床醫藥或醫藥冷鏈銷售工作經歷，熟悉創新藥企業；有CSS或者CDMO/CMO/CRO銷售經驗者優先；

2.工作技能：

• 有較高的商業敏感度和很強的組織、分析、人際交往能力，能定期出差；

• 具備良好的溝通技巧，優秀的文字撰寫及口頭表達能力，英文熟練溝通與讀寫能力者優先；

3.個人特質：勤奮、干練、有責任感、有大局觀。

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聯系方式：18136065473（張女士）

崗位職責

1. 根據公司規劃，協助制定完善商務流程，建立商務拓展戰略，協助制定市場推廣計劃，并落實執行，達成公司的業績目標；

2. 積極開發國內外創新藥客戶，定期拜訪，維護客戶，與有合作意向的潛在客戶緊密溝通，深入了解客戶需求，與內部團隊配合積極為客戶提供解決方案；

3. 和市場部合作，參與行業展會等推廣活動；

4. 參與商務內的日常工作和商務文件的管理；

5. 協助撰寫項目服務建議書，跟蹤項目進程，及時反饋信息，簽訂合同，和合同的變更；

6. 部門交辦的其他工作。

崗位要求

1. 知識/經驗：本科學歷及以上，有醫藥本科學歷相關者優先；有5年以上制藥行業市場研發或銷售工作經歷，熟悉創新藥企業；有制劑CDMO銷售經驗者優先；

2. 工作技能：有很高的商業敏感度和很強的組織、分析、人際交往能力，能定期出差 - 具備良好的溝通技巧，優秀的文字撰寫及口頭表達能力，英文熟練溝通與讀寫能力者優先；

3. 個人特質：勤奮、干練、有責任感、有大局觀。

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聯系方式：18136065473（張女士）

崗位職責

1. 審核批生產記錄、批包裝記錄，確保每批成品的生產符合相應工藝規程的要求。

2. 審核原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的檢驗記錄，確保原輔包和產品的檢驗符合相應質量標準要求。

3. 負責生產現場的過程控制。

4. 負責對內和對外的審計工作。

5. 審核和評估變更和偏差。組織偏差的調查以找到問題根源和CAPA制定并跟蹤至問題解決。

6. 完成部門交辦的其他工作。

崗位要求

1.知識/經驗：

• 本科及以上學歷，藥學、化學等相關專業；

• 醫藥行業5年以上工作經驗，具有口服固體制劑生產過程控制的經驗，接受過固體制劑生產相關的專業知識培訓，有分析實驗室工作經歷為佳。熟悉藥品生產質量管理規范；

• 有NMPA GMP認證經驗，有FDAGMP或EMA認證經驗的優先；

2.工作技能：

• 熟悉GMP等的相關要求；

• 熟悉固體制劑的生產過程和質量監控點；

• 良好的團隊合作和溝通能力；

• 英語水平佳，有熟練的書寫及口語能力；

• 熟練使用Window、Office以及相關企業管理系統；

3.個人特質：

• 積極主動、團隊協作、善于溝通、誠實守信。發現問題解決問題能力；

• 具有高度的工作責任心和良好的職業道德觀念。

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崗位職責

1. 了解行業發展動態，以及競爭對手發展布局和現狀，清晰公司的定位與目標；

2. 根據公司規劃，協助建立商務拓展戰略，制定完善商務流程，以及市場推廣計劃。并落實執行，達成個人與公司的業績目標；

3. 積極發現與開發國內外創新藥客戶，定期拜訪、維護；

4. 定期參加行業會議，保證公司曝光率，提高公司在業界的知名度；

5. 與有意向合作的客戶緊密溝通，了解客戶需求，整合內部資源為客戶提供整體解決方案，達成簽單；

6. 制定報價的策略，和其他部門合作完善價格體系；

7. 與內部緊密協作，協同團隊共同保證項目的順暢流轉和執行，為項目的按時、高質量完成承擔商務部門的責任；

8. 配合財務部，保證合同規范簽署，收款、開票與確認收入及時完成。定時完成收入預測、收款預測等財務相關支持工作。

任職要求

1. 醫藥或理工相關專業本科及以上學歷，能熟練使用英文進行郵件溝通；

2. 有2-3年以上制藥行業市場銷售工作經歷，熟悉創新藥企業；有制劑CDMO銷售經驗者優先；

3. 具有優秀的口頭、書面表達能力，英文熟練溝通與讀寫能力者優先；

4. 具備優秀的商務專業技能，與人際交往能力；能定期出；

5. 具有優秀的執行力；

6. 勤奮、干練、有責任感、有大局觀。

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